Il sistema transdermico a base di Fentanil è indicato nel trattamento del dolore cronico da moderato a grave, che non può essere controllato con altri mezzi come prodotti di combinazione a base di oppioidi o con oppioidi a rilascio immediato.
Il sistema è stato commercializzato in Canada con il nome di Duragesic fin dal 1992.
Nel 2006 sono state introdotte in commercio anche versioni di generici.
La sezione Warnings and Precautions della scheda tecnica era stata aggiornata per includere l’esposizione accidentale. Esempi di esposizione accidentale comprendono il trasferimento del cerotto transdermico a base di Fentanil mentre si condivide il letto con un paziente o mentre lo si sposta.
Nel dicembre 2008, Health Canada ha ricevuto una segnalazione di una sospetta esposizione accidentale a Fentanil in un bambino sano di 19 mesi, che stava dormendo nello stesso letto della madre che faceva uso del cerotto a base di Fentanil per il dolore cronico. Inavvertitamente, il cerotto si è attaccato al bambino.
Portato in ospedale, il bambino è stato trattato con Naloxone 0,01 mg/kg per via intramuscolare.
Il bambino è stato monitorato per tutta la notte, e le sue condizioni sono migliorate dopo il trattamento.
L’esposizione accidentale al Fentanil può causare gravi conseguenze mediche tra cui la morte. ( Xagena2009 )
Fonte: Health Canada, 2009
Neuro2009 Farma2009