L’effusione pleurica maligna causa una dispnea disabilitante in pazienti con una breve aspettativa di vita.
La palliazione viene ottenuta con drenaggio del liquido, ma non è stato determinato il metodo di prima linea più efficace.
È stato condotto uno studio per determinare se l’inserimento di cateteri nel cavo pleurico fosse più efficace del tubo toracico e della pleurodesi con talco nel ridurre la dispnea.
Lo studio non-in-cieco, randomizzato e controllato TIME2 ( Second Therapeutic Intervention in Malignant Effusion Trial ) ha confrontato le due opzioni. in un rapporto 1:1. su 106 pazienti con effusione pleurica maligna non-sottoposti in precedenza a pleurodesi reclutati tra 143 pazienti trattati in 7 ospedali nel Regno Unito.
I pazienti sono stati individuati nel periodo 2007-2011, e sono stati seguiti per 1 anno.
I cateteri pleurici sono stati inseriti su pazienti su base ambulatoriali, seguiti da iniziale ampio volume di drenaggio, educazione e successivo drenaggio a casa.
Il pazienti del gruppo pleurodesi con talco sono stati ricoverati per inserimento del tubo toracico e pleurodesi con talco.
La principale misura di esito erano i pazienti che completavano giornalmente la linea 100-mm alla scala VAS della dispnea 42 giorni dopo l’intervento ( 0 mm rappresentano assenza di dispnea, 100 mm la massima dispnea; 10 mm rappresentano la differenza minima clinicamente significativa ).
La dispnea è migliorata in entrambi i gruppi, senza differenze significative nei primi 42 giorni con un punteggio medio di dispnea alla scala VAS di 24.7 nel gruppo catetere pleurico e 24.4 mm nell’altro gruppo, con una differenza di 0.16 mm ( P=0.96 ).
È stato osservato un miglioramento statisticamente significativo nella dispnea nel gruppo catetere pleurico a 6 mesi, con una differenza media nel punteggio VAS tra il gruppo catetere pleurico e quello pleurodesi con talco di −14.0 mm ( P=0.01 ).
La lunghezza dell’ospedalizzazione iniziale è risultata significativamente minore nel gruppo catetere pleurico con una durata mediana di 0 giorni e 4 giorni per il gruppo pleurodesi con talco, con una differenza di −3.5 giorni ( P inferiore a 0.001 ).
Non è emersa una differenza significativa nella qualità di vita.
Nel gruppo pleurodesi con talco, 12 pazienti ( 22% ) hanno avuto bisogno di ulteriori procedure pleuriche contro i 3 ( 6% ) nel gruppo catetere pleurico ( odds ratio [ OR ], 0.21; P=0.03 ).
In totale, 21 dei 52 pazienti nel gruppo catetere sono andati incontro a eventi avversi contro 7 su 54 nel gruppo pleurodesi con talco ( OR, 4.70; P=0.002 ).
In conclusione, tra pazienti con effusione pleurica maligna e nessuna precedente pleurodesi, non sono state osservate differenze significative tra catetere pleurico e pleurodesi con talco nel ridurre il peso della dispnea riferita dai pazienti. ( Xagena2012 )
Davies HE et al, JAMA 2012; 307: 2383-2389
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