Le opzioni per il supporto circolatorio meccanico come terapia ponte prima del trapianto di cuore in bambini con scompenso cardiaco grave sono limitate.
È stato condotto uno studio prospettico e a singolo gruppo su un dispositivo di assistenza ventricolare disegnato specificamente per bambini come terapia ponte prima del trapianto di cuore.
Pazienti di età uguale o inferiore a 16 anni sono stati divisi in 2 coorti in base alla superficie corporea ( coorte 1, inferiore a 0.7 m2; coorte 2, da 0.7 a meno di 1.5 m2 ), con 24 pazienti in ciascun gruppo.
La sopravvivenza nelle 2 coorti trattate con il dispositivo di supporto meccanico ( con i dati interrotti al momento del trapianto o della sospensione dell’uso del dispositivo per miglioramento della situazione ) è stata confrontata con quella rilevata in due gruppi di controllo storici appaiati per propensity-score ( uno per ciascuna coorte ) sottoposti a ossigenazione extracorporea a membrana ( ECMO ).
Per i partecipanti nella coorte 1, il tempo di sopravvivenza mediano non è stato raggiunto a 174 giorni, mentre nel gruppo ossigenazione extracorporea a membrana la sopravvivenza mediana è stata di 13 giorni ( P inferiore a 0.001 in base al log-rank test ).
Per i partecipanti nella coorte 2 e nel gruppo ossigenazione extracorporea a membrana, la sopravvivenza mediana è stata, rispettivamente di 144 giorni e 10 giorni ( P inferiore a 0.001 in base al log-rank test ).
Gli eventi avversi gravi nella coorte 1 e nella coorte 2 hanno incluso: sanguinamento maggiore ( rispettivamente, nel 42% e nel 50% dei pazienti ), infezione ( nel 63% e nel 50% ) e ictus ( nel 29% e nel 29% ).
In conclusione, lo studio ha mostrato che i tassi di sopravvivenza sono risultati significativamente più elevati con il dispositivo di assistenza ventricolare che con l’ossigenazione extracorporea a membrana.
Gli eventi avversi gravi, inclusi infezioni, ictus e sanguinamento, si sono manifestati in molti dei pazienti che hanno preso parte allo studio. ( Xagena2012 )
Fraser CD Jr et al, N Engl J Med 2012; 367: 532-541
Med2012 Cardio2012 Chiru2012
