Dopo un grave trauma cranico, è stata suggerita l'induzione dell'ipotermia profilattica come azione neuroprotettiva e per migliorare gli esiti neurologici a lungo termine.
È stata determinata l'efficacia dell'ipotermia profilattica precoce rispetto alla gestione normotermica dei pazienti dopo una grave lesione cerebrale traumatica.
Lo studio POLAR-RCT ( Prophylactic Hypothermia Trial to Lessen Traumatic Brain Injury–Randomized Clinical Trial ) era uno studio multicentrico randomizzato condotto in 6 Paesi che ha reclutato 511 pazienti sia extraospedalieri che in Pronto soccorso dopo un grave trauma cranico.
Il primo paziente è stato arruolato nel 2010 e l'ultimo nel 2017.
Sono stati randomizzati 266 pazienti al gruppo di ipotermia profilattica e 245 alla gestione normotermica.
L'ipotermia profilattica mirava all'induzione precoce dell'ipotermia ( 33°-35°C ) per almeno 72 ore e fino a 7 giorni se le pressioni intracraniche erano elevate, seguite da graduale riscaldamento.
La normotermia era mirata a 37°C, utilizzando teli per il raffreddamento superficiale quando richiesto.
La temperatura è stata gestita in entrambi i gruppi per 7 giorni.
Ogni altra cura era a discrezione del medico curante.
L'esito primario erano gli esiti neurologici favorevoli o vita indipendente ( Glasgow Outcome Scale-Extended [ GOS-E ] score, 5-8 ) ottenuti da valutatori in cieco 6 mesi dopo il trauma.
Su 511 pazienti randomizzati, 500 hanno fornito il consenso in corso ( età media, 34.5 anni, 402 uomini, 80.2% ) e 466 hanno completato la valutazione di esito primario.
L'ipotermia è stata avviata rapidamente dopo l'infortunio ( mediana, 1.8 ore ) e il riscaldamento è stato avviato lentamente ( mediana, 22.5 ore ).
Esiti favorevoli ( GOS-E score, 5-8 ) a 6 mesi si sono verificati in 117 pazienti ( 48.8% ) nel gruppo ipotermia e in 111 ( 49.1% ) nel gruppo normotermia ( differenza di rischio, 0.4%, rischio relativo con ipotermia, 0.99, P=0.94 ).
Nei gruppi di ipotermia e normotermia, i tassi di polmonite erano del 55.0% vs 51.3%, rispettivamente, e le percentuali di aumento del sanguinamento intracranico erano del 18.1% vs 15.4%, rispettivamente.
Tra i pazienti con grave trauma cranico, l'ipotermia profilattica precoce rispetto alla normotermia non ha migliorato gli esiti neurologici a 6 mesi.
Questi risultati non supportano l'uso dell'ipotermia profilattica precoce per i pazienti con grave trauma cranico. ( Xagena2018 )
Cooper DJ et al, JAMA 2018; 320: 2211-2220
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