Studi precedenti hanno suggerito che la Vasopressina e il Metilprednisolone somministrati durante l'arresto cardiaco in ospedale potrebbero migliorare gli esiti.
Si è determinato se la combinazione di Vasopressina ( Minirin ) e Metilprednisolone somministrata durante l'arresto cardiaco in ospedale migliori il ritorno della circolazione spontanea.
È stato effettuato uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo condotto in 10 ospedali in Danimarca.
In totale 512 pazienti adulti con arresto cardiaco in ospedale sono stati inclusi tra il 2018 e il 2021.
L'ultimo follow-up a 90 giorni è stato nel 2021.
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere una combinazione di Vasopressina e Metilprednisolone ( n=245 ) o placebo ( n=267 ).
La prima dose di Vasopressina ( 20 UI ) e Metilprednisolone ( 40 mg ), o il corrispondente placebo, è stata somministrata dopo la prima dose di Adrenalina.
Dosi aggiuntive di Vasopressina o placebo corrispondente sono state somministrate dopo ogni dose aggiuntiva di Adrenalina per un massimo di 4 dosi.
L'esito primario era il ritorno della circolazione spontanea.
Gli esiti secondari includevano la sopravvivenza e l'esito neurologico favorevole a 30 giorni ( punteggio CPC [ Cerebral Performance Category ] di 1 o 2 ).
Tra i 512 pazienti che sono stati randomizzati, 501 hanno soddisfatto tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione e sono stati inclusi nell'analisi ( età media, 71 anni; 322 uomini, 64% ).
100 dei 237 pazienti ( 42% ) nel gruppo Vasopressina e Metilprednisolone e 86 dei 264 pazienti ( 33% ) nel gruppo placebo hanno ottenuto il ritorno della circolazione spontanea ( risk ratio, RR=1.30; differenza di rischio, 9.6%; P=0.03 ).
A 30 giorni, 23 pazienti ( 9.7% ) nel gruppo di intervento e 31 pazienti ( 12% ) nel gruppo placebo erano vivi ( RR=0.83; differenza di rischio: -2.0%; P=0.48 ).
Un esito neurologico favorevole è stato osservato in 18 pazienti ( 7.6% ) nel gruppo di intervento e in 20 pazienti ( 7.6% ) nel gruppo placebo a 30 giorni ( RR=1.00; differenza di rischio, 0.0%; P maggiore di 0.99 ).
Nei pazienti con ritorno della circolazione spontanea, l'iperglicemia si è verificata in 77 persone ( 77% ) nel gruppo di intervento e in 63 ( 73% ) nel gruppo placebo.
L'ipernatriemia si è verificata rispettivamente in 28 ( 28% ) e 27 ( 31% ) persone, nei gruppi di intervento e placebo.
Tra i pazienti con arresto cardiaco intraospedaliero, la somministrazione di Vasopressina e Metilprednisolone, rispetto al placebo, ha aumentato significativamente la probabilità di ripristino della circolazione spontanea.
Tuttavia, non vi è incertezza se questo trattamento si traduca in benefici o danni per la sopravvivenza a lungo termine. ( Xagena2021 )
Andersen LW et al, JAMA 2021; 326: 1586-1594
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