La tesi secondo cui la tracheotomia percutanea precoce in pazienti che richiedono ventilazione meccanica prolungata può abbreviare la durata della ventilazione meccanica e diminuire la mortalità rimane controversa.
È stato compiuto uno studio prospettico, randomizzato, controllato, in unico Centro di sperimentazione, per confrontare gli esiti di pazienti gravemente malati che necessitano di ventilazione meccanica prolungata assegnati in modo casuale a tracheotomia percutanea precoce o intubazione prolungata.
Un totale di 216 adulti che necessitavano di ventilazione meccanica per 4 o più giorni dopo l'intervento cardiaco sono stati sottoposti a tracheotomia percutanea precoce o intubazione prolungata con tracheotomia 15 giorni dopo la randomizzazione.
L'endpoint primario era il numero di giorni senza ventilatore meccanico durante i primi 60 giorni dopo la randomizzazione.
Gli endpoint secondari includevano i tassi di mortalità a 28, 60 o 90 giorni; la durata della ventilazione meccanica, del soggiorno in UTI ( Unità di Terapia Intensiva ) e dell’ospedalizzazione; l’uso di sedativi, analgesici e neurolettici; il tasso di polmonite associata a ventilazione; rimozione dell’intubazione non-programmata; comodità e facilità di cura; qualità di vita correlata alla salute a lungo termine e valutazioni psicosociali.
Non è stata osservata alcuna differenza nei giorni senza ventilatore durante i primi 60 giorni dopo la randomizzazione tra il gruppo tracheotomia percutanea precoce e il gruppo intubazione prolungata ( in media, 30.4 giorni vs 28.3 giorni, rispettivamente; differenza assoluta, 2.1 giorni ) né nei tassi di mortalità a 28, 60, o 90 giorni ( 16% vs 21%, 26% vs 28% e 30% vs 30%, rispettivamente ).
La durata della ventilazione meccanica e del ricovero in ospedale, così come la frequenza di polmonite associata a ventilazione e di altre gravi infezioni, erano simili.
Tuttavia, la tracheotomia percutanea precoce all'inizio è stata associata con una minore sedazione per via endovenosa; minore tempo di sedazione pesante; minore uso di Aloperidolo per agitazione, delirio, o entrambi; meno rimozioni dell’intubazione non-programmate; migliore comodità e facilità di cura; e precoce ripresa della nutrizione per via orale.
Dopo un follow-up medio di 873 giorni, le valutazioni psicosociali e di qualità di vita correlata alla salute tra i gruppi di sopravvivenza, sono risultate simili.
In conclusione, la tracheotomia precoce non ha fornito alcun beneficio in termini di ventilazione meccanica e durata della degenza ospedaliera, tassi di mortalità o di complicazioni infettive e qualità di vita correlata alla salute a lungo termine per i pazienti che richiedono ventilazione meccanica prolungata dopo chirurgia cardiaca.
Tuttavia, la procedura, ben tollerata, è stata associata a minore sedazione, maggiore comfort e più rapida ripresa di autonomia. ( Xagena2011 )
Trouillet JL et al, Ann Intern Med 2011; 154: 373-383
Cardio2011 Chiru2011 Med2011
